辉瑞XELJANZ与MTX联用治疗类风湿性关节炎疗效优于目前主流疗法!

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生物谷 2017-06-19

 

2017年6月17日--近日,辉瑞宣布了XELJANZ口服液头对头,非劣效性临床3b/4期的试验结果。在这个试验中,辉瑞比较了XELJANZ口服液(剂量:5毫克分两次每天,连续治疗一个月)治疗方案、XELJANZ与氨甲叶酸(methotrexate,MTX)联用治疗方案以及Humira与MTX联用治疗方案在治疗中/重度类风湿性关节炎(rheumatoid arthritis,RA)患者中的效果。这项研究结果发表在柳叶刀杂志上,辉瑞将在西班牙马德里举行的欧洲风湿病年度会议上展示相关数据。

辉瑞全球产品开发首席发展官Michael Corbo说:“在广泛开展的RA临床试验中,我们证明了XELJANZ单一药物或与MTX联用对中/重度RA患者的治疗方案是安全、有效的。在试验中,我们大胆地将XELJANZ口服液单独治疗、XELJANZ与MTX联用治疗和Humira与MTX联用治疗的疗效进行比较。这个试验进一步证实了辉瑞以病人为本的理念(将XELJANZ与目前最佳治疗方案进行比较)。”

有效性结果:

到达主要治疗终点(接受治疗6个月)后,各治疗组达到ACR50反应率的病人比例数据如下:

XELJANZ和MTX联用组:46.0%(n=173)

XELJANZ单一药物治疗:38.3%(n=147)

Humira和MTX联用组:43.8%(n=169)

在治疗6个月后ACR50在各组间表现出差异。

安全性结果:

试验的安全性评估包含了不良反应以及严重不良反应两部分。

不良反应

XELJANZ和MTX联用组:61.4%(n=231)

XELJANZ单一药物治疗:58.9%(n=226)

Humira和MTX联用组:65.5%(n=253)

严重的不良反应:

XELJANZ和MTX联用组:7.2%(n=27)

XELJANZ单一药物治疗:9.1%(n=35)

Humira和MTX联用组:6.2%(n=24)

XELJANZ治疗的主要终点结果在2017年2月发表。

原文链接:Pfizer Announces Results from XELJANZ® (tofacitinib citrate) ORAL Strategy Study Published in The Lancet and Presented at the EULAR Annual Congress

 

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